Diplomado en Gestión de Riesgos ISO 14971 y Usabilidad Regulada

El Diplomado en Gestión de Riesgos ISO 14971 y Usabilidad Regulada se centra en la aplicación de la norma ISO 14971 para la gestión de riesgos en dispositivos médicos, combinando con la usabilidad regulada. El programa se enfoca en la identificación, evaluación y control de riesgos asociados a la seguridad y el rendimiento de los dispositivos, así como en el cumplimiento de las regulaciones de usabilidad, incluyendo las pruebas y la documentación necesaria. Cubre la aplicación práctica de herramientas y metodologías para la elaboración de análisis de riesgos, la mitigación de errores y la creación de interfaces de usuario seguras y efectivas.

Se brinda una formación práctica sobre cómo integrar los principios de la ISO 14971 con los requisitos de usabilidad de las agencias reguladoras, tales como la FDA. Se incluyen ejercicios prácticos y estudios de casos para desarrollar habilidades en el análisis de riesgos, la gestión de la usabilidad, el diseño de interfaces y la documentación de cumplimiento. Esto prepara a los participantes para roles profesionales como especialistas en gestión de riesgos, analistas de usabilidad, diseñadores de dispositivos médicos, y auditores de calidad, dentro de la industria de dispositivos médicos.

Palabras clave objetivo (naturales en el texto): gestión de riesgos, ISO 14971, usabilidad, dispositivos médicos, evaluación de riesgos, diseño de interfaces, documentación de cumplimiento, análisis de riesgos.