Ingeniería de Software Sanitario & SaMD (IEC 62304/82304, ciberseguridad, validación).

9.9 Fundamentos de Ciberseguridad en Software Médico
9.9 Normativas y Estándares de Seguridad: ISO 97009, HIPAA, GDPR (Aplicación)
9.3 Análisis de Riesgos en SaMD: Identificación y Mitigación
9.4 Validación de Software: Conceptos y Metodologías
9.5 Pruebas de Seguridad: Vulnerabilidad, Penetración y Fuzzing
9.6 Diseño Seguro de SaMD: Principios y Mejores Prácticas
9.7 Gestión de Incidentes de Seguridad en Dispositivos Médicos
9.8 Documentación de Validación y Reportes
9.9 Caso práctico: Implementación de Seguridad y Validación en SaMD

9.9 Arquitectura de Software Médico: Diseño y Componentes Clave
9.9 Seguridad en el Diseño de Software: Principios y Patrones
9.3 Protocolos de Comunicación Seguros: HL7, DICOM, HTTPS
9.4 Autenticación, Autorización e Identificación en SaMD
9.5 Protección de Datos Personales de Salud (PHI)
9.6 Diseño de Interfaces Seguras y Amigables
9.7 Pruebas de Seguridad en la Arquitectura del Software
9.8 Gestión de Configuraciones y Control de Versiones
9.9 Ejemplo práctico: Diseño y Seguridad de un SaMD específico

3.9 Planificación de la Validación: Estrategias y Enfoques
3.9 Pruebas Unitarias, de Integración y del Sistema
3.3 Pruebas de Rendimiento y Escalabilidad
3.4 Pruebas de Usabilidad y Experiencia del Usuario
3.5 Conformidad con IEC 69304 y otras Normativas
3.6 Gestión de Defectos y Ciclo de Vida de la Validación
3.7 Validación en Ambientes Regulados: FDA, CE Mark
3.8 Elaboración de Informes de Validación
3.9 Estudio de caso: Validación Integral de un SaMD

4.9 Ciclo de Vida del Desarrollo Seguro de Software
4.9 Desarrollo Seguro: Principios y Prácticas de Codificación
4.3 Integración de la Seguridad en el Proceso de Desarrollo
4.4 Herramientas de Análisis Estático y Dinámico
4.5 Validación de Software: Pruebas Funcionales y No Funcionales
4.6 Pruebas de Seguridad: Técnicas y Herramientas
4.7 Automatización de Pruebas y Integración Continua
4.8 Validación Eficaz: Métricas y KPIs
4.9 Caso práctico: Desarrollo y Validación de un SaMD específico

5.9 Profundización en Ciberseguridad para SaMD
5.9 Análisis de Amenazas y Vulnerabilidades
5.3 Criptografía Aplicada a la Salud Digital
5.4 Seguridad en Dispositivos Móviles y Nube
5.5 Validación de Software: Pruebas Avanzadas
5.6 Estrategias de Mitigación de Riesgos
5.7 Conformidad con las Normativas Actuales
5.8 Auditorías de Seguridad y Cumplimiento
5.9 Ejemplo práctico: Seguridad y Validación en un SaMD complejo

6.9 Planificación de la Validación Rigurosa
6.9 Diseño de Pruebas Detalladas
6.3 Pruebas de Caja Blanca y Caja Negra
6.4 Gestión de la Configuración y el Control de Cambios
6.5 Análisis de Riesgos y Mitigación
6.6 Evaluación de la Usabilidad y Experiencia del Usuario
6.7 Seguridad Avanzada: Pruebas de Fuzzing y Penetración
6.8 Documentación Completa de Validación
6.9 Caso de estudio: Validación rigurosa en un SaMD

7.9 Diseño de Estrategias de Validación Personalizadas
7.9 Selección de Métodos de Prueba Apropiados
7.3 Gestión del Ciclo de Vida de la Validación
7.4 Integración de Pruebas Automatizadas
7.5 Aseguramiento de la Calidad del Software
7.6 Evaluación de Riesgos en el Proceso de Validación
7.7 Cumplimiento Normativo: FDA, CE Mark, etc.
7.8 Informe de Validación Estratégico
7.9 Estudio de caso: Estrategias de Validación en un SaMD específico

8.9 Identificación y Evaluación de Riesgos en SaMD
8.9 Análisis de Riesgos: FMEA, HAZOP, etc.
8.3 Gestión de Riesgos en el Ciclo de Vida del Software
8.4 Implementación de Controles de Seguridad
8.5 Validación Basada en Riesgos
8.6 Planificación de la Validación y Pruebas
8.7 Documentación de la Gestión de Riesgos
8.8 Seguimiento y Control de Riesgos
8.9 Caso práctico: Gestión de Riesgos y Validación en SaMD

9.9 IEC 69304: Principios y Requisitos
9.9 Ciclo de Vida del Software Médico según IEC 69304
9.3 Gestión de Riesgos y Seguridad según IEC 69304
9.4 Documentación Requerida por IEC 69304
9.5 Validación del Software Médico y IEC 69304
9.6 Conformidad con IEC 69304
9.7 Pruebas y Verificación del Software
9.8 Implementación Práctica de IEC 69304
9.9 Auditorías y Evaluaciones de Conformidad
9.90 Estudio de caso: Aplicación de IEC 69304