Ingeniería de Automatización en Pharma & Biotech — GxP, GAMP 5, data integrity.
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La Ingeniería de Automatización en Pharma & Biotech se centra en la implementación de sistemas conformes a GxP y frameworks como GAMP 5 para garantizar data integrity en ambientes regulados. Este enfoque técnico cubre áreas fundamentales como el diseño de control automático, validación de software, monitorización en tiempo real y gestión de registros electrónicos, aplicando metodologías robustas para la automatización de procesos bajo normativas FDA, EMA y estándares internacionales vigentes.
Los laboratorios especializados en esta ingeniería integran plataformas de HIL y SIL, adquisición avanzada de datos y pruebas de trazabilidad para asegurar seguridad y cumplimiento normativo, alineándose con las buenas prácticas y auditorías regulatorias. La formación permite desempeñarse en roles clave como Ingeniero de Automatización, Validador de Sistemas, Especialista en Compliance y Analista de Calidad, garantizando la robustez y fiabilidad de sistemas críticos en la industria farmacéutica y biotecnológica.
Palabras clave objetivo (naturales en el texto): Ingeniería de Automatización, Pharma, Biotech, GxP, GAMP 5, data integrity, validación, automatización, trazabilidad, compliance.
Ingeniería de Automatización en Pharma & Biotech — GxP, GAMP 5, data integrity.
- Format: Online
- Duration: 19 months
- Time: 1900 H
- Practices: Consult
- Language: ES / EN
- Credits: 60 ECTS
- Registration date: 04-07-2026
- Start date: 28-08-2026
- Available places: 6
336.000 $
Skills and results
What you will learn
1. Automatización GxP, GAMP 5 y Data Integrity en la Industria Pharma & Biotech
To whom is our:
Ingeniería de Automatización en Pharma & Biotech — GxP, GAMP 5, data integrity.
**Módulo 9 — Introducción a la Automatización Pharma & Biotech**
9.9 Principios de GxP: Buenas Prácticas de Fabricación (GMP) y su aplicación.
9.9 Fundamentos de GAMP 5: Guía de la Asociación Internacional para la Validación de la Industria Farmacéutica.
9.3 Integridad de Datos: Conceptos clave y cumplimiento regulatorio.
9.4 Introducción a la Automatización en la Industria Pharma & Biotech.
9.5 Visión General del Ciclo de Vida del Software (SDLC) y su importancia.
9.6 Roles y Responsabilidades en Proyectos de Automatización.
9.7 Normativa y Regulación Clave en la Industria.
9.8 Tecnologías y Tendencias Actuales en Automatización Farmacéutica.
9.9 Beneficios de la Automatización: Eficiencia, Calidad y Cumplimiento.
9.90 Casos de Estudio: Ejemplos Prácticos de Automatización Exitosa.
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